- 迪嘉项目顺利通过药品生产许可等现场检查
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发布日期：2022-07-13 10:12:00 点击量：
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日前 ，山东食品药品审评查验中心专家组一行对亚搏体育官方网站项目子企业迪嘉药业项目进行了药品生产许可合并GMP符合性现场检查，以及特药生产监督检查。经过专家评估，迪嘉项目4个产品顺利通过新增生产线的药品生产许可证变更现场检查，3个产品通过药品GMP符合性现场检查。截至目前，迪嘉项目文登园区累计药品生产许可达到34个，具备涵盖16个产品品类的GMP生产资质生产线27条。
此外，检查组还对企业特药产品进行了药品生产监督检查，对特药的生产、储存、检验、销售及发运等环节进行了充分检查，最终认定企业特药管理符合GMP要求，顺利通过本次药品生产监督检查。
迪嘉项目历来注重产品品质和生产环境的建设，是全国首批通过新版GMP认证的企业，并先后通过欧盟CEP认证、美国FDA认证、韩国MFDS认证、日本PMDA认证等，原料药质量管理理念与技术实力已达到国际先进水平。
本次顺利通过现场检查，将大幅提升企业高品质药品的生产能力以及生产质量管理能力，为企业持续稳定生产符合质量标准的产品提供了保障。
迪嘉企业将继续保持良好的生产管理和质量保证体系，满足市场需求，推动企业的可持续发展，向着“发展成为高科技、国际化、绿色环保、管理卓越的现代化原料药企业”的目标奋进。
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